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O medicamento Evrysdi Go (risdiplam) é indicado para tratar a atrofia muscular espinhal 5q em pacientes a partir de 2 anos.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a utilização de um novo medicamento em comprimidos para o tratamento da atrofia muscular espinhal (AME) 5q, uma doença rara e progressiva. O Evrysdi Go (risdiplam) é indicado para adultos e crianças com mais de 2 anos e peso acima de 20 kg. A decisão foi divulgada no Diário Oficial da União (DOU) na quinta-feira, 29.
Classificado como um “medicamento inovador”, o comprimido possui 5 mg e é destinado a pacientes diagnosticados com AME tipo 1, 2 ou 3, ou a aqueles pré-sintomáticos com uma a quatro cópias do gene SMN2. A AME é causada pela falta da proteína de sobrevivência do neurônio motor (SMN), que é produzida por dois genes: SMN1 e SMN2. Pacientes com AME apresentam a ausência do gene SMN1, mas possuem cópias do SMN2, que ainda assim produzem uma proteína funcional em menor quantidade.
A Anvisa destaca que a deficiência da proteína SMN leva à perda de neurônios motores, resultando em fraqueza e atrofia muscular, o que pode afetar a locomoção, respiração e deglutição. O risdiplam atua modificando o processamento do RNA mensageiro do gene SMN2, aumentando a produção da proteína SMN funcional.
O medicamento já tinha uma versão em pó, Evrysdi, que foi incorporada ao Sistema Único de Saúde (SUS) para o tratamento de AME tipo 1 em 2022. A Roche, responsável pelo medicamento, afirmou que a nova formulação em comprimidos oferece uma alternativa prática para a administração diária, permitindo armazenamento em temperatura ambiente e facilitando a rotina dos pacientes.
Fonte: VEJA
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