Anvisa aprova vacina pneumocócica 21-valente

A nova vacina protege contra 21 sorotipos da bactéria Streptococcus pneumoniae, incluindo tipos não presentes em outras vacinas.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro da vacina pneumocócica 21-valente conjugada, chamada Capvaxive. O imunizante é eficaz contra 21 sorotipos da bactéria Streptococcus pneumoniae, responsável por infecções que podem variar de leves a graves, como pneumonia e meningite.

A vacina é indicada para adultos com 18 anos ou mais e visa a imunização ativa contra doenças invasivas e pneumonia. O registro foi divulgado no Diário Oficial da União no dia 28 de agosto.

A infecção pneumocócica pode manifestar-se de várias formas, desde quadros leves, como otite média e sinusite, até complicações severas, como sepse e meningite, quando a bactéria se espalha pelo organismo.

A Anvisa analisou o pedido de registro por meio de um processo otimizado, utilizando a confiança regulatória, com a colaboração da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos.

Desenvolvida pela farmacêutica MSD, a vacina contém polissacarídeos purificados da cápsula da bactéria, ligados a uma proteína transportadora que facilita o reconhecimento pelo sistema imunológico. Assim, ao ser vacinado, o organismo produz anticorpos para combater a infecção.

A Capvaxive abrange sorotipos que não estão incluídos em vacinas existentes, como 15A, 16F, 23A, 23B, 24F, 31, 35B e OAc15B. A aprovação do produto foi fundamentada em seis estudos clínicos de fase 3, realizados em várias regiões, que avaliaram aproximadamente 8.400 adultos, dos quais cerca de 5.500 receberam a vacina. Os dados coletados indicam a segurança do Capvaxive para esse público.

É importante ressaltar que a aprovação pela Anvisa não implica na inclusão automática da vacina no Sistema Único de Saúde (SUS). Atualmente, a vacina Pneumo 20 está disponível na rede pública para crianças menores de 5 anos, idosos em situações específicas e outros grupos prioritários.

Fonte: VEJA